小77论坛 丹麦明星药厂Zealand减肥药早期考验适度积极,受试者平均减重8.3%
丹麦药厂Zealand Pharma A/S周一示意,该公司正在树立的长效GLP-1/GLP-2减肥药dapiglutide早期临床考验适度积极小77论坛,受试对象服用depiglutide后,平均减重幅度达到8.3%,若不沟通抚慰剂组,受试对象体重平均下跌6.2%。Zealand此前曾进行胰淀素(Amylin)减肥打针剂临床考验,相同适度积极。本次考验是该药厂扩大减肥药究诘限度,进一步与礼来和诺和诺德张开竞争。
本次秘书的早期现实适度是1b期屡次递加剂量(MAD)临床考验的积极顶线适度。该考验为期13周,旨在访问dapiglutide的安全性、耐受性和临床后果。
该药厂示意,在1b期考验的第一部分,共有54名参与者(约85%为男性),中位年齿46岁,中位基线BMI为30.0 kg/m²,被随即分派汲取dapiglutide或抚慰剂,分为三个剂量组。
在第13周,dapiglutide调理组的参与者体重在抚慰剂矫正的基础上平均减少了最多8.3%(dapiglutide组的平均体重下跌6.2%,抚慰剂组的平均体重增多2.1%)。该考验未包括生涯面容的纷扰,如饮食或磨真金不怕火。
Zealand示意,在考验的第一部分中小77论坛,dapiglutide被评估为安全且耐受性精粹,莫得出现严重的调理中出现的不良事件(TEAEs),且唯有一个严重的不良事件被以为与药物无关。最常见的不良事件为胃肠说念响应,包括恶心和吐逆。仅有两名参与者因不良事件中止调理,且均与胃肠系统联系(中度吐逆)。
总体来看,不雅察到的胃肠事件数目与其他基于胰高血糖素样肽的调理中使用雷同快速剂量递加决议的临床考验适度一致。少数参与者申报了打针部位响应,统共响应均为轻度。有14.3%的参与者检测到抗药物抗体。
草榴社区现在,这款药的1b期考验的第二部分正在评估的剂量高达26mg,调理期为28周,每四周递加一次剂量。Zealand瞻望将在2025年上半年公布第二部分的顶线适度,并在畴昔的科学大会上展示第一部分和第二部分的进一步详备数据。公司斟酌,在2025年上半年首先对超重和臃肿患者的2b期临床考验,还斟酌评估dapiglutide在特定臃肿关调理并症中的后劲。
Zealand Pharma首席医疗官David Kendall示意:
“咱们对这项短期考验的数据感到十分应许和饱读动,数据标明体重显赫下跌且临床联系性高。初步数据败露,dapiglutide因其私有的双重圆润效应具备各异化特征,咱们瞻望这将对炎症产生积极影响。”
音书传出,Zealand在哥本哈根股市周一飞腾3.62%,报858丹麦克朗。昔日12个月中,该公司的股价已飞腾了三倍。
骨子上Zealand不仅树立GLP-1/GLP-2减肥药。华尔街见闻此前著作称,Zealand本年6月公布了其胰淀素(Amylin)减肥打针剂Petrelintide积极的考验适度,汲取高剂量Petrelintide调理的参与者平均体重下跌了8.6%,而抚慰剂组体重仅下跌了1.7%。
分析指出小77论坛,Petrelintide不仅杀青精粹的减肥后果,且GLP-1药物反作用更小,此类药物败走漏精粹的耐受性。
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